ЗІЕКСТЕНЦО 6 МГ (ZIEXTENZO® 6 MG)
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Pegfilgrastim
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Пегфілграстим.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл розчину у попередньо наповненому шприці в картонній коробці, що містить 1 попередньо наповнений шприц з захисним пристроєм для голки у блістері
Заявник: назва українською
Сандоз ГмбХ
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Біохеміштрассе, 10, 6250 Кундль, Австрія
Код АТС 1
L03AA13
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 попередньо наповнений шприц (0,6 мл) містить: пегфілграстиму 6 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17821/01/01
Дата початку дії
10.01.2020
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Сандоз ГмбХ - Виробнича Дільниця Біотехнологічних Лікарських Субстанцій Кундль (БТ ЛCК) (контроль/випробування серії (мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний))/Сандоз ГмбХ - Виробнича Дільниця Асептичних Лікарських Засобів Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, зберігання та/або дистрибуція, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), випуск серії, фізичний імпорт)
Виробник 1: країна
Австрія/Австрія
Виробник 1: адреса
Біохеміштрассе, 10, 6250 Кундль, Австрія;
Виробник 2: назва українською
Лек фармацевтична компанія д.д. (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний); контроль/випробування серії (біологічний, хімічний/фізичний))
Виробник 2: країна
Словенія
Виробник 2: адреса
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний));
Виробник 3: назва українською
Hoвартic Фарма АГ, Верк Клибек, Глобал БТДМ Технікал Девелопмент Кваліті (контроль/випробування серії (біологічний))
Виробник 3: країна
Швейцарія
Виробник 3: адреса
Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія
Виробник 4: назва українською
Майлан Лабораторіз Лтд. (виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний)
Виробник 4: країна
Індія
Виробник 4: адреса
Білекахалі Баннергхата Роад, 560076 Бангалор, Індія
Виробник 5: назва українською
А&M Стабтест Лабор фюр Аналітік унд Стабілітетспрюфунг ГмбХ (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний))
Виробник 5: країна
Німеччина
Виробник 5: адреса
Копернікусштр. б, 50126 Бергхейм, Німеччина
Аналоги
Аналоги ЗІЕКСТЕНЦО 6 МГ (ZIEXTENZO® 6 MG) за діючою речовиною