ЗЕЛБОРАФ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Vemurafenib
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 240 мг по 8 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній упаковці
Заявник: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L01XE15
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка, містить вемурафенібу 240 мг у вигляді ко-преципітату вемурафенібу і гіпромелози ацетату сукцинату (у співвідношенні 3:7)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/12699/01/01
Дата початку дії
07.11.2018
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості)
Виробник 1: країна
Італія
Виробник 1: адреса
Віа Карневале 1, 20090 Сеграте (провінція Мілан), Італія
Виробник 2: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії)
Виробник 2: країна
Швейцарія
Виробник 2: адреса
Віадуктштрассе 33, 4051 Базель, Швейцарія