ВІМІЗИМ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Elosulfase alfa
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
БіоМарин Інтернешнл Лімітед
Заявник: країна
Ірландія
Заявник: адреса
Шанбаллі, Рінгаскідді, Ко. Корк, Ірландiя
Код АТС 1
A16AB12
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину містить 1 мг елосульфази альфа; 1 флакон містить 5 мг елосульфази альфа
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14547/01/01
Дата початку дії
26.05.2020
Дата закінчення
26.05.2025
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль стерильності)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Мусвайсен 2, 88214 Равенсбург, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль стерильності)
Виробник 2: назва українською
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед (маркування та вторинне пакування)
Виробник 2: країна
Великобританія
Виробник 2: адреса
Юнітс 2-7, Вай Валлі Бізнес Парк, Брекон Роад, Хей-он-Вай Герефорд HR3 5PG, Великобританія
Виробник 3: назва українською
БіоМарин Інтернешнл Лімітед (маркування та вторинне пакування, виробник, відповідальний за випуск серії)
Виробник 3: країна
Ірландія
Виробник 3: адреса
Шанбаллі, Рінгаскідді, Ко. Корк, Ірландiя