ВЕРОРАБ® / VERORAB ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА СУХА
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Rabies, inactivated, whole virus
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Вакцина антирабічна.
Форма випуску
порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій, не менше 2,5 МО/доза; по 1 флакону з порошком (1 доза) та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл), що містить розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), в картонній упаковці; по 1 флакону з порошком (1 доза) та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл), що містить розчинник, в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 флаконів з порошком (1 доза) у комплекті з розчинником (0,4 % розчин натрію хлориду) в ампулах по 0,5 мл № 5 в картонній упаковці; по 5 флаконів з порошком (1 доза) у комплекті з розчинником (0,4 % розчин натрію хлориду) в ампулах по 0,5 мл № 5 в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 10 флаконів з порошком та по 10 попередньо заповнених шприців (0,5 мл), що містять розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), в картонній упаковці; по 10 флаконів та по 10 попередньо заповнених шприців (0,5 мл), що містять розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Заявник: назва українською
Санофі Пастер
Заявник: країна
Франція
Заявник: адреса
14 Еспас Анрі Валле 69007 Ліон, Франція
Код АТС 1
J07BG01
Тип ЛЗ
Імунобіологічний
Склад (діючі)
Rabies vaccine for human use, prepared on cell cultures (inactivated); Rabies virus, Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M strain (inactivated);/одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить: Інактивований вірус сказу* штам Wistar PM/WІ 38-1503-3M 2,5 МО** /* вирощений на клітинній культурі Vero та інактивований бета-пропіолактоном/** кількість, вимірюється згідно з міжнародними стандартами та NIH тестом
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13038/01/01
Дата початку дії
30.11.2018
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Санофі Пастер (повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 1: країна
Франція
Виробник 1: адреса
1541 авеню Марсель Мер‘є, 69280 Марсі л‘Етуаль, Францiя (повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії);
Виробник 2: назва українською
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 2: країна
Угорщина
Виробник 2: адреса
буд. 5, Кампона утца 1., Будапешт, 1225, Угорщина
Виробник 3: назва українською
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (повний цикл виробництва, контроль якості розчинника в шприцах)
Виробник 3: країна
Франція
Виробник 3: адреса
1051 бульвар Ендустрієль 76580 ЛЬО ТРЕ, Францiя
Виробник 4: назва українською
ГАУПТ ФАРМА ЛІВРОН (повний цикл виробництва, контроль якості розчинника в ампулах)
Виробник 4: країна
Франція
Виробник 4: адреса
1 рю Комт де Сінар 26250 ЛІВРОН-СЮР-ДРОМ, Францiя
Аналоги
Аналоги ВЕРОРАБ® / VERORAB ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА СУХА за діючою речовиною