ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ, ГЕПАТИТУ В ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B, КОН`ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА / DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS, HEPATITIS B AND HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGATE VACCINE ADSORBED
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-tetanus-hepatitis B
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини.Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза); у флаконах по 0,5 мл (1 доза) або 5 мл (10 доз); 50 флаконів з суспензією для ін'єкцій в картонній коробці
Заявник: назва українською
СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД.
Заявник: країна
Індія
Заявник: адреса
212/2 Хадапсар, Пуне 411028, Індія
Код АТС 1
J07CA11
Тип ЛЗ
Імунобіологічний
Склад (діючі)
1 доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин ? 25 Lf (?30 МО); правцевий анатоксин ? 2,5 Lf (?40 МО); кашлюковий антиген (B.pertussis) цільноклітинний ?16OU (?4,0 МО)*; р-ДНК поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg (rDNA)) ?10 мкг; очищений капсульний полісахарид Haemophilus influenzae типу b (PRP) кон'югований з правцевим анатоксином (білок-носій) 10 мкг/*нижчий довірчий інтервал (Р=0,95)розрахованої питомої активності не менше, ніж 2,0 МО
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17318/01/01
Дата початку дії
16.04.2019
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
1
Виробник 1: назва українською
Серум Інститут Індії Пвт. Лтд.
Виробник 1: країна
Індія
Виробник 1: адреса
212/2 Хадапсар, Пуне 411028, Індія