ТОПОТЕКАН АККОРД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, 1 МГ/МЛ / TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Topotecan
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Топотекан.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл бурштиновий скляний флакон типу І, 13-мм гумова пробка Flurotec (D713), 13 мм алюмінієвий відкидний синій герметичний ковпачок (WEST 1280); по 1 скляному флакону у пачці з картону
Заявник: назва українською
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Заявник: країна
Польща
Заявник: адреса
вулиця Тасмова, будинок 7, Варшава, 02-677, Польща
Код АТС 1
L01XX17
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл концентрату містить: топотекану гідрохлориду 1.0865 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18228/01/01
Дата початку дії
30.07.2020
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (иробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії)
Виробник 1: країна
Індія
Виробник 1: адреса
Виробничі ділянки № 457, 458 та 191/218Р, шосе Саркедж-Бавла, с. Матода, Сананд, Ахмедабад, Гуджарат, IN-382210, Індія
Виробник 2: назва українською
Аккорд Хелскеа Лімітед (дільниця випуску серії; вторинне пакування)
Виробник 2: країна
Велика Британія
Виробник 2: адреса
Сейдж Xayc, 319 Піннер Роуд, Норз Xeppoy, Міддлесекс, HA1 4HF, Велика Британія (дільниця випуску серії);
Виробник 3: назва українською
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о. (дільниця випуску серії)
Виробник 3: країна
Польща
Виробник 3: адреса
вул. Лутомєрска 50, 95200 Паб'яніце, Польща
Виробник 4: назва українською
Астрон Ресьорч Лімітед (дільниця контролю якості/тестування)
Виробник 4: країна
Велика Британія
Виробник 4: адреса
2 і 3 поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Hopс Херроу, Мідлессекс, HAI 4HF, Велика Британія
Виробник 5: назва українською
Весслінг Хангарі Кфт. (дільниця контролю якості/тестування)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (дільниця контролю якості/тестування)
Виробник 5: країна
Угорщина/Угорщина
Виробник 5: адреса
вул. Анонімус, 6, Будапешт 1045, Угорщина;
Аналоги
Аналоги ТОПОТЕКАН АККОРД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, 1 МГ/МЛ / TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION за діючою речовиною