ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту.
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в картонній коробці; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування
Заявник: назва українською
Санофі Пастер
Заявник: країна
Франція
Заявник: адреса
14 Еспас Анрі Валле 69007 Ліон, Франція
Код АТС 1
J07CA02
Тип ЛЗ
Імунобіологічний
Склад (діючі)
одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: діючі речовини: дифтерійний анатоксин* – не менше 30 МО, правцевий анатоксин* – не менше 40 МО, антигени Bordetella pertussis: - кашлюковий анатоксин* – 25 мкг, - філаментний гемаглютинін (ФГА)* – 25 мкг, інактивований вірус поліомієліту типу 1 – 40 D-одиниць**, інактивований вірус поліомієліту типу 2 – 8 одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: діючі речовини: дифтерійний анатоксин* – не менше 30 МО, правцевий анатоксин* – не менше 40 МО, антигени Bordetella pertussis: - кашлюковий анатоксин* – 25 мкг, - філаментний гемаглютинін (ФГА)* – 25 мкг, інактивований вірус поліомієліту типу 1 – 40 D-одиниць**, інактивований вірус поліомієліту типу 2 – 8 D-одиниць**, інактивований вірус поліомієліту типу 3 – 32 D-одиниці**/* адсорбовані алюмінію гідроксиду дигідратом – 0,3 мг Al3+/** D – антигенні одиниці або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13069/01/01
Дата початку дії
13.09.2019
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Санофі Пастер (повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 1: країна
Франція
Виробник 1: адреса
1541 авеню Марсель Мер'є, 69280 Марсі л'Етуаль, Франція;
Виробник 2: назва українською
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 2: країна
Угорщина
Виробник 2: адреса
буд. 5, Кампона утца 1., Будапешт, 1225, Угорщина
Аналоги
Аналоги ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА за діючою речовиною
