СПІОЛТО® РЕСПІМАТ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Olodaterol and tiotropium bromide
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Адренергічні засоби в комбінації з антихолінергічними.
Форма випуску
розчин для інгаляцій по 2,5 мкг/2,5 мкг по 4 мл в картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат® у картонній коробці
Заявник: назва українською
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Заявник: країна
Німеччина
Заявник: адреса
Бінгер Штрассе 173, D-55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина
Код АТС 1
R03AL06
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 інгаляція містить 2,5 мкг тіотропію (у вигляді броміду моногідрату), 2,5 мкг олодатеролу (у вигляді гідрохлориду)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15523/01/01
Дата початку дії
10.11.2016
Дата закінчення
10.11.2021
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серій лікарського засобу)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм на Рейні, Німеччина
Виробник 2: назва українською
Ковенс Лабораторіс Лтд. (контроль якості за виключенням показника "Мікробіологічна чистота")
Виробник 2: країна
Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії
Виробник 2: адреса
Отлі Роуд, Херрогейт, Північний Йоркшир HG3 1PY, Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії
Виробник 3: назва українською
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота")
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Ім Майзель, 14, 65232 Таунусштайн, Німеччина
Виробник 4: назва українською
Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота")
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Мангельсфельд 4, 5 ,6, 97708 Бад Боклет-Гроссенбрах, Німеччина
Виробник 5: назва українською
Куасаар ГмбХ (контроль якості за виключенням показника ''Мікробіологічна частота")
Виробник 5: країна
Німеччина
Виробник 5: адреса
Комоторштрассе 2, 66802 Убергеррн, Німеччина