СПІНРАЗА
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Nusinersen
Фармакотерапевтична група
Інші препарати для лікування захворювань кістково-м’язової системи. Нусінерсен.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 2,4 мг/мл, у флаконі - 12 мг, по 5 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці
Заявник: назва українською
Біоген Нідерландс Бі.Ві.
Заявник: країна
Нідерланди
Заявник: адреса
Прінс Маурітслаан 13, 1171 LP Бадхоеведорп, Нідерланди
Код АТС 1
M09AX07
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл містить: нусінерсену 2,4 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17852/01/01
Дата початку дії
11.01.2020
Дата закінчення
11.01.2025
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Біоген (Денмарк) Мануфекчурінг АпС (вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 1: країна
Данія
Виробник 1: адреса
Біоген Алле 1, Хіллерод, 3400, Данiя
Виробник 2: назва українською
Патеон Італія С.П.А. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка)
Виробник 2: країна
Італія
Виробник 2: адреса
2 Трав. ЕсІкс Віа Мороленсе, 5, Ферентіно (ФР), 03013, Італiя
Виробник 3: назва українською
Веттер Фарма-Фертіганг ГмбХ і Ко.КГ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка)
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Айзенбахнштрассе 2-4, Лангенарген, Баден-Вуртемберг, 88085, Німеччина
Виробник 4: назва українською
БіоСпрінг ГмбХ (контроль якості)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Альт Фехенхайм 34, Франкфурт на Майні Хессен, 60386, Німеччина
Виробник 5: назва українською
Арвато Дістрібьюшн ГмбХ (вторинне пакування)
Виробник 5: країна
Німеччина
Виробник 5: адреса
Готтліб-Дамлер-Штрассе 1, Харсевінкель, Нордхайн-Вестфален, 33428, Німеччина