СКАЙРІЗІ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Risankizumab
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну. Рісанкізумаб.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 75 мг; по 0,83 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попереднього наповнені шприци (у контурній чарунковій упаковці кожен) та 2 серветки вміщені в картонну коробку
Заявник: назва українською
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Нейхофштрассе 23, 6341 Баар, Швейцарія
Код АТС 1
L04AC18
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 попередньо наповнений шприц, що містить 75 мг рісанкізумабу у 0,83 мл розчину
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17970/01/01
Дата початку дії
06.03.2020
Дата закінчення
06.03.2025
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, тестування, первинне пакування)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Біркендорфер Стр. 65 88397 Біберах а.д.Р., Німеччина
Виробник 2: назва українською
Лабор Др. Мерк та Коллеген ГмбХ (тестування (біотест))
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Беім Браунланд 1 Д-88416 Оксенхаузен, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Лабор ЛС СЕ та Ко. КГ (тестування (стерильність))
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Мангелсфелд 4, 5, 6 97708 Бад Боклет-Гроссенбрач, Німеччина
Виробник 4: назва українською
Еббві С.р.л. (вторинне пакування, тестування захисного механізму голки та попередньо наповненого шприца, випуск серії)
Виробник 4: країна
Італія
Виробник 4: адреса
С.Р. 148 Понтіна Км 52, СНС - Камповерде ді Апріліа (лок. Апріліа) - 04011 Апріліа (ЛТ), Італiя