СІРТУРО
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Bedaquiline
Фармакотерапевтична група
Протитуберкульозні лікарські засоби.
Форма випуску
таблетки по 100 мг; по 188 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці
Заявник: назва українською
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна"
Заявник: країна
Україна
Заявник: адреса
Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, 1в
Код АТС 1
J04AK05
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка містить бедаквіліну фумарату 120,89 мг (відповідає 100 мг бедаквіліну)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16790/01/01
Дата початку дії
15.06.2018
Дата закінчення
15.06.2023
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Ресифарм Фармасервісез Пвт. Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна та вторинна упаковка)
Виробник 1: країна
Індія
Виробник 1: адреса
34 км, Тумкур Роуд, Теппада Бегур Вілледж, Неламангала, Бангалор Рурал, 562123, Індія
Виробник 2: назва українською
Янссен Фармацевтика НВ (вторинна упаковка; контроль якості, випуск серії)
Виробник 2: країна
Бельгія
Виробник 2: адреса
Рю дю Буа де ля Ютт 7, Уден-Жежні (Ла-Лув'єр), 7110, Бельгiя (вторинна упаковка);
Виробник 3: назва українською
Янссен (фармацевтичні компанії Джонсон & Джонсон) Джонсон & Джонсон Прайвіт Лімітед (DBA - Фармацевтичні продукти, Центр аналітичних та фармацевтичних розробок) (контроль якості)
Виробник 3: країна
Індія
Виробник 3: адреса
Хігі Хауз, навпроти Реллівулф, Л.Б.Ш. Марг, Мулунд (Вест), Мумбаї, Махараштра, 400080, Індія