СІНРАЙЗ/CINRYZE
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
c1-inhibitor, plasma derived
Фармакотерапевтична група
Засоби, які впливають на систему крові та гемопоез. Інгібітор C1, на основі плазми.
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 500 МО у флаконах
Заявник: назва українською
Шайєр Сервісез
Заявник: країна
Бельгія
Заявник: адреса
Рю Монтойер 47, Брюссель, 1000, Бельгія
Код АТС 1
B06AC01
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
С1 інгібітор (людини) 500 МО
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17989/01/01
Дата початку дії
17.03.2020
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Бакстер АГ (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ; дозвіл на випуск серії ГЛЗ та розчинника; контроль якості ГЛЗ)
Виробник 1: країна
Австрія
Виробник 1: адреса
Ланге Алее 24, А-1221 Відень, Австрія (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ);
Виробник 2: назва українською
Санквін Діагностік БіВі (контроль якості ГЛЗ)
Виробник 2: країна
Нідерланди
Виробник 2: адреса
Плесманлаан 125, 1066 СХ Амстердам, Нідерланди
Виробник 3: назва українською
ДіЕйчЕл Саплай Чейн (Нідерланди) БіВі (вторинне пакування ГЛЗ)/Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Виробник 3: країна
Нідерланди/Німеччина
Виробник 3: адреса
Бейстерхаузен 11-27, 6546 AR Неймеген, Нідерланди;
Виробник 4: назва українською
Санквін Плазма Продакс БіВі (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ)
Виробник 4: країна
Нідерланди
Виробник 4: адреса
Плесманлаан 125, 1066 СХ Амстердам, Нідерланди
Виробник 5: назва українською
Шайєр Інтернешнл Лайсензін БіВі (дозвіл на випуск серії ГЛЗ та розчинника)
Виробник 5: країна
Нідерланди
Виробник 5: адреса
Стравінскілаан 481, 1077 ХХ Амстердам, Нідерланди