СІМПОНІ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Golimumab
Фармакотерапевтична група
Інгібітори фактору некрозу пухлин альфа (ФНП - альфа).
Форма випуску
розчин для ін`єкцій 100 мг/мл, по 0,5 мл або 1,0 мл розчину у попередньо наповненoму шприці із скла типу 1 з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe; по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл або 1,0 мл розчину у попередньо наповненoму шприці із скла типу 1 з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, у ручці з автоін'єктором; по 1 ручці в картонній коробці
Заявник: назва українською
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна"
Заявник: країна
Україна
Заявник: адреса
Україна, 01010, м. Київ, вулиця Московська, будинок 32/2
Код АТС 1
L04AB06
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину містить голімумабу 100 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15841/01/01
Дата початку дії
04.07.2017
Дата закінчення
04.07.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Бакстер Фармасьютикал Солюшинз ЛЛС (виробництво лікарського засобу, первинна упаковка)
Виробник 1: країна
США
Виробник 1: адреса
927 С. Каррі Пайк Блумінгтон, ІН 47403, США
Виробник 2: назва українською
Сілаг АГ (виробництво лікарського засобу, первинна упаковка; вторинна упаковка, випуск серії, контроль якості ГЛ)
Виробник 2: країна
Швейцарія
Виробник 2: адреса
Хохштрассе 201, Шаффхаузен 8200, Швейцарія