СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Glycopyrronium bromide
Фармакотерапевтична група
Інші лікарські засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Інші інгаляційні препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Антихолінергічні засоби.
Форма випуску
порошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг; по 6 капсул у блістері; по 2 або по 5 блістерів з 1 інгалятором у картонній пачці; по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів з 1 інгалятором у картонній пачці; по 3 пачки у коробці з картону; по 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери з 1 інгалятором у картонній пачці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери з 1 інгалятором у картонній пачці; по 3 пачки у коробці з картону; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру з 1 інгалятором у картонній пачці; по 15 пачок у коробці з картону
Заявник: назва українською
Новартіс Фарма АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Ліхтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
R03BB06
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 капсула містить 63 мкг глікопіронію броміду, що відповідає 50 мкг глікопіронію, що еквівалентно 44 мкг цільової дози, що вивільняється
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13192/01/01
Дата початку дії
21.03.2019
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS, маса високодисперсних часток методом імпактора Next Generation, однорідність доставленої дози методом ВЕЖХ), вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07))
Виробник 2: країна
Швейцарія
Виробник 2: адреса
вул. Балестра, 6600 Локарно, Швейцарія
Виробник 3: назва українською
Конафарма АГ (первинне та вторинне пакування)
Виробник 3: країна
Швейцарія
Виробник 3: адреса
Ім Ванненбоден 16, 4133 Прательн, Швейцарія
Виробник 4: назва українською
Солвіас АГ (контроль якості (тільки визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS))
Виробник 4: країна
Швейцарія
Виробник 4: адреса
Ромерпарк 2, 4303 Кайсераугст, Швейцарія
Виробник 5: назва українською
Новартіс Фармасьютика С. А. (контроль якості за показниками: "Опис вмісту", "Оболонка"; первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 5: країна
Іспанія
Виробник 5: адреса
Ронда де Санта Марія 158, 08210 Барбера дель Валлес, Барселона, Іспанія