САНДОСТАТИН® ЛАР
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Octreotide
Фармакотерапевтична група
Препарати гормонів для системного застосування (за винятком статевих гормонів та інсуліну). Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їх аналоги. Гіпоталамічні гормони. Соматостатин та аналоги. Октреотид.
Форма випуску
порошок для суспензії для ін'єкцій по 10 мг; 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (Е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2 мл у попередньо заповненому шприці та одною голкою та одним адаптером в картонній коробці
Заявник: назва українською
Новартіс Фарма АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
H01CB02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон з порошком 10 мг містить октреотиду ацетату 11,2 мг, що відповідає 10 мг октреотиду
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/1537/02/01
Дата початку дії
17.05.2019
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Сандоз ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку, контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру)
Виробник 1: країна
Австрія
Виробник 1: адреса
Біохеміштрассе 10, Лангкампфен 6336, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку);
Виробник 2: назва українською
Новартіс Фарма Штейн АГ (вторинне пакування, випуск серії готового продукту)
Виробник 2: країна
Швейцарія
Виробник 2: адреса
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Виробник 3: назва українською
Абботт Біолоджікалз Б.В. (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту)
Виробник 3: країна
Нідерланди
Виробник 3: адреса
Веервег 12, ОЛСТ, 8121 АА, Нідерланди
Аналоги
Аналоги САНДОСТАТИН® ЛАР за діючою речовиною