РОТАРИКС™/ROTARIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Rota virus, live attenuated
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції, жива атенуйована.
Форма випуску
суспензія оральна (1,5 мл/дозу) по 1 або по 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туб в картонній коробці
Заявник: назва українською
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Заявник: країна
Велика Британія
Заявник: адреса
980 Грейт Уест Роуд, Брентфорд, Міддлсекс, TW8 9GS, Велика Британiя
Код АТС 1
J07BH01
Тип ЛЗ
Імунобіологічний
Склад (діючі)
1 доза (1,5 мл) містить не менше 106,0 ТЦД50 ротавірусу людини, живий атенуйований штам RIX4414*
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13060/01/01
Дата початку дії
18.12.2018
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
1
Виробник 1: назва українською
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А.
Виробник 1: країна
Бельгія
Виробник 1: адреса
Рю де л'Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія