РОКСЕРА® ПЛЮС
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Rosuvastatin and ezetimibe
Фармакотерапевтична група
Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази в комбінації з іншими гіполіпідемічними засобами. Розувастатин та езетиміб.
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Заявник: назва українською
КРКА, д.д., Ново место
Заявник: країна
Словенія
Заявник: адреса
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія
Код АТС 1
C10BA06
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) та 10 мг езетимібу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18324/01/04
Дата початку дії
17.09.2020
Дата закінчення
17.09.2025
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник 1: країна
Словенія
Виробник 1: адреса
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії);
Виробник 2: назва українською
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник 2: країна
Словенія
Виробник 2: адреса
Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія
Виробник 3: назва українською
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник 3: країна
Словенія
Виробник 3: адреса
Гейдріхова 19, 1000 Любляна, Словенія
Виробник 4: назва українською
Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник 4: країна
Словенія
Виробник 4: адреса
Теслова 30, 1000 Любляна, Словенія
Аналоги
Аналоги РОКСЕРА® ПЛЮС за діючою речовиною