РЕПЛАГАЛ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Agalsidase alfa
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Заявник: назва українською
Шайєр Фармасьютикалз Айленд Лтд
Заявник: країна
Ірландія
Заявник: адреса
Блок 2 та 3 Майзен Плаза, вул. Лоуер Беггот 50-58, Дублін 2, Д02 І754, Ірландія
Код АТС 1
A16AB03
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 1 мг агалсидази альфа;/1 флакон зі 3,5 мл концентрату містить 3,5 мг агалсидази альфа
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15890/01/01
Дата початку дії
06.04.2017
Дата закінчення
06.04.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
1
Виробник 1: назва українською
Шайєр Фармасьютикалз Айленд Лтд (відповідальний за випуск серії)
Виробник 1: країна
Ірландія
Виробник 1: адреса
Блок 2 та 3 Майзен Плаза, вул. Лоуер Беггот 50-58, Дублін 2, Д02 І754, Ірландія