РЕПАТА
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Evolocumab
Фармакотерапевтична група
Ліпідомодифікувальні засоби, прості. Інші ліпідомодифікувальні засоби.
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 140 мг/мл; по 1 мл розчину в попередньо наповненному шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 1 мл розчину в попередньо наповненному шприці-ручці; по 1 або по 2 шприци-ручки в картонній коробці
Заявник: назва українською
Амджен Європа Б.В.
Заявник: країна
Нідерланди
Заявник: адреса
Мінервум 7061, НЛ-4817 ЗК Бреда, Нiдерланди
Код АТС 1
C10AX13
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 попередньо наповнений шприц містить 140 мг еволокумабу в 1 мл розчину;/1 попередньо наповнений шприц-ручка містить 140 мг еволокумабу в 1 мл розчину
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17010/01/01
Дата початку дії
31.10.2018
Дата закінчення
31.10.2023
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Так
Дострокове припинення: останній день дії
04.03.2021
Дострокове припинення: причина
вилучення упаковки, зміни в інструкції
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Амджен Європа Б.В. (маркування, вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 1: країна
Нідерланди
Виробник 1: адреса
Мінервум 7061, 4817 ZK, Бреда, Нідерланди
Виробник 2: назва українською
Амджен Текнолоджі (Айеленд) Анлімітед Компані (випуск серії)
Виробник 2: країна
Ірландія
Виробник 2: адреса
Поттері Роуд, Дан Лері, Ко. Дублін, Ірландiя
Виробник 3: назва українською
Амджен Мануфекчурінг Лімітед (виробництво, первинне пакування, маркування, вторинне пакування)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
Стейт Роуд 31, км. 24.6, Юнкос, Пуерто-Ріко (ПР), 00777-4060, США