РЕКОВЕЛЬ

Name: РЕКОВЕЛЬ
Brand: Феррінг Фармацевтикалз А/С
SKU: Follitropin delta
ISBN: Follitropin delta

Умови відпуску

за рецептом

Міжнародне непатентоване найменування

Follitropin delta

Фармакотерапевтична група

Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Гонадотропні гормони.

Форма випуску

розчин для ін'єкцій по 36 мкг/1,08 мл у скляному багатодозовому картриджі об'ємом 3 мл з поршнем та обжимною кришкою, який поміщений у шприц-ручку; по 1 шприц-ручці у комплекті з 6 стерильними голками для ін'єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці

Заявник: назва українською

Феррінг Фармацевтикалз А/С

Заявник: країна

Данія

Заявник: адреса

Кай Фіскерс Плас 11, 2300 Копенгаген С, Данiя

Код АТС 1

G03GA10

Тип ЛЗ

Звичайний

Склад (діючі)

1 мл розчину для ін’єкцій містить 33,3 мкг фолітропіну дельта;/1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 36 мкг фолітропіну дельта в 1,08 мл розчину для ін’єкцій

Номер Реєстраційного посвідчення

UA/17969/01/02

Дата початку дії

06.03.2020

Дата закінчення

06.03.2025

ЛЗ біологічного походження

Так

ЛЗ рослинного походження

Ні

ЛЗ-сирота

Ні

Гомеопатичний ЛЗ

Ні

Тип МНН

Моно

Дострокове припинення

Ні

Кількість виробників

Виробник 1: назва українською

Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль)

Виробник 1: країна

Німеччина

Виробник 1: адреса

Шютценштр. 87, 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль);

Виробник 2: назва українською

Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед (виробництво (збірка шприц-ручки для ін'єкцій), маркування, вторинне пакування та випуск серії, контроль якості (точність дозування))

Виробник 2: країна

Великобританія

Виробник 2: адреса

1 Редвуд Плейс, Піл Парк Кампус, Іст Кілбрайт, Глазго, G74 5PВ, Bеликобританія

Виробник 3: назва українською

Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості (біологічний))

Виробник 3: країна

Великобританія

Виробник 3: адреса

Отлі Роад, Харрогей, HG3 1PY, Великобританія

Виробник 4: назва українською

Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування))