РАПАМУН / RAPAMUNE®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Sirolimus
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні препарати. Імунодепресанти.
Форма випуску
таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці
Заявник: назва українською
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Код АТС 1
L04AA10
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка містить: сиролімус 1,0 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18425/01/01
Дата початку дії
27.11.2020
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (первинне та вторинне пакування, тестування готового лікарського засобу, випуск серії)/Пфайзер Фармасютікалс ЛЛС (пакування готового лікарського засобу)
Виробник 1: країна
Німеччина/США
Виробник 1: адреса
Бетрібштетте Фрайбург, Мусвальдаль 1, 79090 Фрайбург, Німеччина;
Виробник 2: назва українською
Алкермес Фарма Ірландія Лімітед (виробництво та тестування лікарського засобу in bulk при випуску)
Виробник 2: країна
Ірландія/США
Виробник 2: адреса
Монксленд Індастріал Естейт, Атлон, Кантрі Уестміт, Ірландія;
Виробник 3: назва українською
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності))/Ланкастер Лабораторіз, Інк. (тестування мікробіологічної чистоти in bulk)
Виробник 3: країна
Ірландія/США
Виробник 3: адреса
Літтл Коннел, Ньюбрідж, Ко. Кілдер, Ірландія;
Виробник 4: назва українською
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності))
Виробник 4: країна
Ірландія
Виробник 4: адреса
Літтл Коннел, Ньюбрідж, Ко. Кілдер, Ірландія
Виробник 5: назва українською
Ваєт Фармасеутикалс (пакування готового лікарського засобу)/Ексова, Інк (тестування допоміжної речовини)
Виробник 5: країна
Канада/США
Виробник 5: адреса
1025 бул. Марсел Лорін, Сент Лорен, Квебек, H4R 1J6, Канада;