ПУЛЬМОЗИМ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Dornase alfa (desoxyribonuclease)
Фармакотерапевтична група
Муколітичні засоби. Дорназа альфа (дезоксирибонуклеаза).
Форма випуску
розчин для інгаляцій, 2,5 мг/2,5 мл; по 2,5 мл в ампулі; по 6 ампул у контейнері; по 1 контейнеру в картонній упаковці
Заявник: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
R05CB13
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 ампула (2,5 мл) розчину для інгаляцій містить дорнази альфа1 2,5 мг/1) 1 мг дорнази альфа відповідає 1000 ОД
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/12438/01/01
Дата початку дії
12.06.2017
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції)
Виробник 1: країна
США
Виробник 1: адреса
1 ДНА Вей, південь Сан-Франциско, СА 94080, США
Виробник 2: назва українською
Кетелент Фарма Солюшнз ЛЛС (Первинне пакування, виробництво нерозфасованої продукції)
Виробник 2: країна
США
Виробник 2: адреса
2210 Лейк Шор Драйв, Вудсток, штат Іллінойс 60098, США
Виробник 3: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 3: країна
Швейцарія
Виробник 3: адреса
Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія
Виробник 4: назва українською
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Еміль-Барель-Штрассе 1, 79639 Гренцах-Вюлен, Німеччина
Виробник 5: назва українською
Рош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості)
Виробник 5: країна
Німеччина/Швейцарія
Виробник 5: адреса
Сандоферштрассе, 116, 68298 Маннхайм, Німеччина