ПРОЛІА®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Denosumab
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток, інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою; по 1 попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в блістері; по 1 блістеру в кортонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком; по 1 попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку; по 1 мл розчину в скляному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
Амджен Європа Б.В.
Заявник: країна
Нідерланди
Заявник: адреса
Мінервум 7061, НЛ-4817 ЗК Бреда, Нiдерланди
Код АТС 1
M05BX04
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/12077/01/01
Дата початку дії
20.03.2017
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Так
Дострокове припинення: останній день дії
18.05.2021
Дострокове припинення: причина
вилучення упаковки, зміна складу лікарського засобу (допоміжні)
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Амджен Мануфекчурінг Лімітед (виробник нерозфасованої продукції)
Виробник 1: країна
США
Виробник 1: адреса
Стейт Роуд 31, Кілометер 24.6, Джанкос, Пуерто-Ріко 00777, США
Виробник 2: назва українською
Амджен Європа Б.В. (виробник для пакування та випуску серії)
Виробник 2: країна
Нідерланди
Виробник 2: адреса
Мінервум 7061, 4817 ZK, Бреда, Нідерланди
Аналоги
Аналоги ПРОЛІА® за діючою речовиною