ПРОКТОСЕДИЛ®
Інструкція
- Склад:
- Основні фізико-хімічні властивості:
- Фармакологічні властивості.
- Показання.
- Протипоказання.
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
- Особливості застосування.
- Застосування у період вагітності або годування груддю.
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
- Спосіб застосування та дози.
- Діти.
- Передозування.
- Побічні реакції.
- Термін придатності.
- Умови зберігання.
Склад:
діючі речовини: 1 г мазі містить гідрокортизону ацетату 5,58 мг; фраміцетину сульфату 10,00 мг; гепарину натрію 100,00 МО; ескулозиду 10,00 мг; бензокаїну 10,00 мг; бутамбену 10,00 мг;
допоміжні речовини: холестерин, олія мінеральна, парафін білий м`який, полісорбат 80, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 4000, поліетиленгліколь 1500.
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості:
майже білого кольору з зеленуватим або жовтуватим відтінком м’яка та однорідна, здатна до розтікання нежирна мазь без відчутних крупинок.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Проктоседил® – комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин, що входять до його складу.
Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, який чинить протизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення.
Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Проявляє бактерицидну активність відносно ряду грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter.
Гепарин – антикоагулянт, що попереджує тромботичні ускладнення геморою.
Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів.
Бензокаїн та бутамбен – місцеві анестетики. Вони усувають біль, свербіж і спазм аноректального сфінктера.
Фармакокінетика.
Гідрокортизон, який входить до складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Період напіввиведення становить близько 90 хвилин.
Інші речовини практично не всмоктуються і діють місцево.
Показання.
Зовнішній та внутрішній геморой; періанальна екзема, проктит.
Протипоказання.
Туберкульозне ураження аноректальної зони; вірусне, грибкове ураження або паразитарні інфекції аноректальної зони, новоутворення у ділянці заднього проходу; підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших амідних місцевоанестезуючих засобів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія препарату ПроктоседилÒ з іншими препаратами не описана.
Особливості застосування.
З обережністю призначати препарат хворим на артеріальну гіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.
При застосуванні препарату ПроктоседилÒ у великих дозах та/або тривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів, зумовлених гідрокортизоном.
Як і при застосуванні усіх препаратів, до складу яких входять стероїди для зовнішнього застосування, необхідно враховувати можливість системної абсорбції; може розвинутися недостатність надниркових залоз.
Гідрокортизон може спричинити потоншання та пошкодження шкіри, особливо обличчя.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
ПроктоседилÒ застосовувати протягом короткого часу (не більше 7 днів).
Мазь у невеликій кількості наносити пальцем на ділянки локалізації свербежу або болю, вранці та ввечері, а також після кожного акту дефекації. Для більш глибокого введення мазі до горловини тюбика приєднувати аплікатор (насадку), який ввести у пряму кишку до упору, а потім обережно натискати на тюбик у нижній його частині, видавлюючи мазь і поступово виймати тюбик з аплікатором.
Діти.
Застосування препарату ПроктоседилÒ дітям віком до 3 років протипоказано.
Передозування.
Тривале застосування у великих дозах посилює резорбцію та підвищує ризик розвитку системних ефектів гідрокортизону.
Побічні реакції.
Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизової оболонки прямої кишки, виникнення вторинної інфекції, уповільнення загоєння ран. Проктоседил® може спричинити місцеві шкірні реакції, періанальний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри, дискомфорт у ділянці заднього проходу. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості, включаючи випадки подразнення, висипу, сухості шкіри, пустульозного акне.
Хоча пригнічення функції надниркових залоз при зовнішньому застосуванні гідрокортизону є малоймовірним, він може зумовити таку побічну дію при його нанесенні на достатньо велику ділянку, особливо на пошкоджену шкіру на тривалий час або під оклюзивну пов’язку.
Системні побічні ефекти, пов’язані з гідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів. При тривалому застосуванні у високих дозах можливі ендокринні порушення: адренокортикальна супресія.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому місці, недоступному для дітей.
Упаковка. № 1: по
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Енк’юб Етікалз Прайвіт Лімітед, Індія.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Дільниця № С-1, Мадкайм Індастріал Естейт, Мадкайм, Пост Мардол, Понда, Гоа – 403 404, Індія.
Аналоги ПРОКТОСЕДИЛ® за діючою речовиною