ПРЕВЕНАР® 13/PREVENAR® 13 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН’ЮГОВАНА (ТРИНАДЦЯТИВАЛЕНТНА АДСОРБОВАНА)
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Фармакотерапевтична група
Протибактеріальні вакцини. Пневмококовий полісахаридний очищений антиген кон’югований.
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу та одній відокремленій голці в індивідуальному чохлі у закритому пластиковому контейнер; по 1 пластиковому контейнері у картонній коробці
Заявник: назва українською
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Код АТС 1
J07AL02
Тип ЛЗ
Імунобіологічний
Склад (діючі)
пневмококові полісахариди серотипів 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F і 23F, олігосахарид серотипу 18C, білок-носій CRM197;/одна доза (0,5 мл) містить: пневмококового полісахариду серотипу 1* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 3* 2,2 мкг/пневмококового полісахариду серотипу 4* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 5* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 6A* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 6B* 4,4 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 7F* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 9V* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 14* 2,2 мкг; пневмококового олігосахариду серотипу 18C* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 19A* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 19F* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 23F* 2,2 мкг; CRM197 білка-носія ~ 32 мкг/*Кон’югований з білком-носієм CRM197 та адсорбований на алюмінію фосфаті (0,125 мг алюмінію)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15864/01/01
Дата початку дії
09.03.2017
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Ваєт Фармасеутикалс
Виробник 1: країна
Велика Британія
Виробник 1: адреса
Нью Лейн, Хавант, РО9 2NG, Велика Британія
Виробник 2: назва українською
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс
Виробник 2: країна
Ірландія
Виробник 2: адреса
Грендж Кастл Бізнес Парк, Клондалкін, Дублін 22, Ірландія
Виробник 3: назва українською
Бакстер Фармасеутикал Солюшинс ЛЛС
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
927 Саус Каррі Пайк, Блюмінгтон, Індіана 47403-2624, США
Виробник 4: назва українською
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ
Виробник 4: країна
Бельгія
Виробник 4: адреса
Рейксвег 12, Пуурс, 2870, Бельгія