ПРАКСБАЙНД®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Idarucizumab
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Форма випуску
розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Заявник: назва українською
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Заявник: країна
Німеччина
Заявник: адреса
Бінгер Штрассе 173, D-55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина
Код АТС 1
V03AB37
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу;/1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15467/01/01
Дата початку дії
21.09.2016
Дата закінчення
21.09.2021
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Біркендорфер Штрассе 65, 88397 Біберах/Рисс, Німеччина
Виробник 2: назва українською
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тексту "Стерильність")
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Ім Майзель, 14, 65232 Таунусштайн, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Лабор Л+С АГ (альтернативна лабораторія для контролю тексту "Стерильність")
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Мангельсфельд, 4, 5, 6, 97708, Бад-Боклет-Гросенбрах, Німеччина