ПОЛАЙВІ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Polatuzumab vedotin*
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 140 мг, по 1 флакону у картонній коробці
Заявник: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L01XC37
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 140 мг полатузумабу ведотину
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18465/01/01
Дата початку дії
30.11.2020
Дата закінчення
30.11.2025
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Без МНН
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості (тільки активність), вторинне пакування, випуск серії))
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
БСП Фармасьютікалз С.п.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки на стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Виробник 2: країна
Італія
Виробник 2: адреса
Віа Аппіа Км 65, 561, (лок. Латіна Скало), ЛАТІНА, 04013, Італія
Виробник 3: назва українською
Лонза Лтд (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Виробник 3: країна
Швейцарія
Виробник 3: адреса
Лонзаштрассе 3930, Вісп, Швейцарія