ПАРСАБІВ™
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Etelcalcetide
Фармакотерапевтична група
Інші антипаратиреоїдні засоби. Етелкальцетид.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл; по 0,5 мл (2,5 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці; по 1 мл (5 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці; по 2 мл (10 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці
Заявник: назва українською
Амджен Європа Б.В.
Заявник: країна
Нідерланди
Заявник: адреса
Мінервум 7061, НЛ-4817 ЗК Бреда, Нідерланди
Код АТС 1
H05BX04
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл містить 5 мг етелкальцетиду; /1 флакон містить 2,5 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 0,5 мл розчину;/1 флакон містить 5 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 1 мл розчину;/1 флакон містить 10 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 2 мл розчину
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17068/01/01
Дата початку дії
20.11.2018
Дата закінчення
20.11.2023
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Амджен Європа Б.В. (маркування, вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 1: країна
Нідерланди
Виробник 1: адреса
Мінервум 7061, 4817 ZK, Бреда, Нідерланди
Виробник 2: назва українською
Амджен Текнолоджі (Айеленд) Анлімітед Компані (контроль якості при випуску)
Виробник 2: країна
Ірландія
Виробник 2: адреса
Поттері Роуд, Дан Лері, Ко. Дублін, Ірландiя
Виробник 3: назва українською
Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел.Ел.Сі. (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування стабільності)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
5900 Мартін Лютер Кінг Дж. Хайвей, Грінвілл, NC27834, США
Виробник 4: назва українською
Амджен Мануфекчурінг Лтд. (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування стабільності)
Виробник 4: країна
США
Виробник 4: адреса
Стейт Роуд 31, км 24.6, Юнкос,Пуерто-Ріко (ПР) 00777, США