ОКТАПЛЕКС 500 МО
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor IX, II, VII and X in combination
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби. Комбінація факторів коагуляції крові IX, II, VII та X.
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для інфузій по 500 МО; дві коробки об'єднуються між собою пластиковою плівкою: картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для розчину для інфузій та інструкцією про застосування; картонна коробка № 2: по 1 флакону із розчинником (вода для ін'єкцій, 20 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий; 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка); 1 комплект для інфузій (голка-метелик); 2 просочених спиртом тампонів
Заявник: назва українською
ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х.
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Код АТС 1
B02BD01
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон (20 мл) містить: загальний білок - 260-820 МО; фактор коагуляції крові людини ІІ - 280-760 МО; фактор коагуляції крові людини VІІ - 180-480 МО; фактор коагуляції крові людини ІX - 500 МО; фактор коагуляції крові людини X - 360-600 МО; білок С - 260-620 МО; білок S - 240-640 МО
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14313/01/01
Дата початку дії
25.03.2020
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Виробник 1: країна
Австрія
Виробник 1: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Виробник 2: назва українською
Октафарма (виробник відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
Виробник 2: країна
Франція
Виробник 2: адреса
72 рю дю Маршал Фош, 67380 Лінгольшейм, Франція
Виробник 3: назва українською
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування та візуальну інспекцію)
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Отто-Рейтер-Штрассе 3, Дессау-Росслау, Саксонія-Анхальт, 06847, Німеччина