НОВОСЕВЕН®

Поки ніхто не проголосував, будьте першим!

Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Eptacog alfa (activated)
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові.
Форма випуску
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг (100 КМО), 1 скляний флакон з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом, який містить 2 мл розчинника (гістидин, вода для ін`єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці у картонній коробці
Заявник: назва українською
А/Т Ново Нордіск
Заявник: країна
Данія
Заявник: адреса
Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя
Код АТС 1
B02BD08
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 2 мг (100 КМО) ептакогу альфа (активованого)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/5178/01/05
Дата початку дії
10.11.2016
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
А/Т Ново Нордіск (виробник діючої речовини, готового продукту та виробник, відповідальний за випуск серій готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться вторинне пакування готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться виробництво нерозфасованого продукту, фільтрування, наповнення та ліофілізація порошку)
Виробник 1: країна
Данія
Виробник 1: адреса
Ново Аллє, Багсваерд, 2880, Данiя (виробник діючої речовини, готового продукту та виробник, відповідальний за випуск серій готового продукту);
Виробник 2: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Шутценштрасе, 87 та 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці);