НОВОСЕВЕН®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Eptacog alfa (activated)
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові.
Форма випуску
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг (100 КМО), 1 скляний флакон з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом, який містить 2 мл розчинника (гістидин, вода для ін`єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці у картонній коробці
Заявник: назва українською
А/Т Ново Нордіск
Заявник: країна
Данія
Заявник: адреса
Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя
Код АТС 1
B02BD08
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 2 мг (100 КМО) ептакогу альфа (активованого)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/5178/01/05
Дата початку дії
10.11.2016
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
А/Т Ново Нордіск (виробник діючої речовини, готового продукту та виробник, відповідальний за випуск серій готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться вторинне пакування готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться виробництво нерозфасованого продукту, фільтрування, наповнення та ліофілізація порошку)
Виробник 1: країна
Данія
Виробник 1: адреса
Ново Аллє, Багсваерд, 2880, Данiя (виробник діючої речовини, готового продукту та виробник, відповідальний за випуск серій готового продукту);
Виробник 2: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Шутценштрасе, 87 та 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці);
Аналоги