НІВЕСТИМ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Filgrastim
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій по 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у шприці (І класу); по 1, 5 або 10 у попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл у блістері в картонній пачці
Заявник: назва українською
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017 - 5755, США
Код АТС 1
L03AA02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 попередньо заповнений шприц місткістю 1 мл містить філграстиму* 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл;/* (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15455/01/03
Дата початку дії
15.09.2016
Дата закінчення
15.09.2021
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування)
Виробник 1: країна
Хорватія
Виробник 1: адреса
Прудніцке шосе 60, 10291 Пригір'є Брдовечко, Хорватія
Виробник 2: назва українською
SGS Лаб Саймон СА (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності)
Виробник 2: країна
Бельгія
Виробник 2: адреса
Вікс Чемін ду Поете 10, Вавр, В-1301, Бельгiя
Виробник 3: назва українською
СВУС ФАРМА А.С. (альтернативний виробник вторинного пакування)
Виробник 3: країна
Чеська Республіка
Виробник 3: адреса
Сметаново набережна 1238/20а, 50002 Градець Кралове, Чеська Республiка
Аналоги
Аналоги НІВЕСТИМ за діючою речовиною