НАГЛАЗИМ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Galsulfase
Фармакотерапевтична група
Інші засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси, ферменти.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
БіоМарин Інтернешнл Лімітед
Заявник: країна
Ірландія
Заявник: адреса
Шанбаллі, Рінгаскідді, Ко. Корк, Ірландія
Код АТС 1
A16AB08
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину містить 1 мг галсульфази; /1 флакон містить 5 мг галсульфази
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13183/01/01
Дата початку дії
02.01.2019
Дата закінчення
02.01.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Джубілант XoллicтepCтep ЛЛC (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку)
Виробник 1: країна
США
Виробник 1: адреса
3525 Вулиця Північний Регал, Споукене, 99207, США
Виробник 2: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; контроль якості готового лікарського засобу)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Айзенбанштр. 2-4, 88085, Лангенарген, Баден-Вюртемберг, Німеччина (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку);
Виробник 3: назва українською
Енвіго Аналітикс Лімітед (контроль якості готового лікарського засобу)
Виробник 3: країна
Велика Британія
Виробник 3: адреса
Вуллей Роад, Алконбарі, PE28 4HS, Велика Британiя
Виробник 4: назва українською
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед (маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу)
Виробник 4: країна
Велика Британія
Виробник 4: адреса
Юнітс 2-7, Вай Валлі Бізнес Парк, Брекон Роад, Хей-он-Вай Герефорд HR3 5PG, Велика Британiя
Виробник 5: назва українською
БіоМарин Інтернешнл Лімітед (контроль якості готового лікарського засобу, маркування, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Виробник 5: країна
Ірландія
Виробник 5: адреса
Шанбаллі, Рінгаскідді, Ко. Корк, Ірландія