МІОЗИМ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Alglucosidase alfa
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній пачці
Заявник: назва українською
Джензайм Юроп Б.В.
Заявник: країна
Нідерланди
Заявник: адреса
Паасхойлелвег 25, 1105 ВР Амстердам, Нідерланди
Код АТС 1
A16AB07
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа;/після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа; /після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/11618/01/01
Дата початку дії
03.11.2016
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Джензайм Фландерс бвба (виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації)
Виробник 1: країна
Бельгія
Виробник 1: адреса
Сипалстраат, 8, 2440 Гіль, Бельгія
Виробник 2: назва українською
Джензайм Лімітед (маркування та пакування ЛЗ, випуск серії)
Виробник 2: країна
Велика Британія
Виробник 2: адреса
37 Холландс Роуд, Харверхілл, СВ9 8PU, Велика Британія
Виробник 3: назва українською
Джензайм Ірланд Лімітед (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії)
Виробник 3: країна
Ірландія
Виробник 3: адреса
IДА Iндастрiал Парк, Олд Кiлмеаден Роуд, Ватерфорд, Iрландiя