МАЙЛОТАРГ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Gemtuzumab ozogamicin
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні препарати. Інші протипухлинні препарати. Моноклональні антитіла. Гемтузумаб.
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 4,5 мг, по 4,5 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Заявник: назва українською
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Код АТС 1
L01XC05
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить: гемтузумабу озогаміцину - 4,5 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18298/01/01
Дата початку дії
03.09.2020
Дата закінчення
03.09.2025
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Фармація і Апджон Компані ЛЛС (вторинне пакування, маркування, зберігання, випуск серії)
Виробник 1: країна
США
Виробник 1: адреса
7000 Портедж Роуд, Каламазу, Мічиган (МІ) 49001, США
Виробник 2: назва українською
Ваєт Фармасьютікал Дівіжн оф Ваєт Холдінгс ЛЛС (виробництво, первинне пакування, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, зберігання)
Виробник 2: країна
США
Виробник 2: адреса
401 Норс Мідлтаун Роад, Перл Рівер, Нью Йорк, 10965, США
Виробник 3: назва українською
Вест Фармасьютікал Сервісес, Інк. (тестування на цілісність упаковки (при дослідженні стабільності))
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
530 Ерман О. Вест Драйв Екстон, Пенсильванія 19341, США