ЛЕМТРАДА
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Alemtuzumab
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл № 1: по 1,2 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Заявник: назва українською
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Заявник: країна
Україна
Заявник: адреса
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А
Код АТС 1
L04AA34
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг;/1 флакон містить 12 мг алемтузумабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17376/01/01
Дата початку дії
26.04.2019
Дата закінчення
26.04.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Джензайм Лімітед (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії)
Виробник 1: країна
Велика Британія
Виробник 1: адреса
37 Холландс Роуд, Хаверхілл, СВ9 8PU, Велика Британія
Виробник 2: назва українською
Джензайм Ірланд Лімітед (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії)
Виробник 2: країна
Ірландія
Виробник 2: адреса
ІДА Індастріал Парк, Олд Кілмеаден Роуд, Ватерфорд, Ірландія
Виробник 3: назва українською
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність))
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Біркендорфер Штрассе, 65, Біберах а.д. Р., 88397, Німеччина
Виробник 4: назва українською
Ес Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ (тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія))
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Ім Майзель, 14 D-65232 Таунусштайн, Німеччина