ЛЕМТРАДА

Поки ніхто не проголосував, будьте першим!

Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Alemtuzumab
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл № 1: по 1,2 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Заявник: назва українською
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Заявник: країна
Україна
Заявник: адреса
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А
Код АТС 1
L04AA34
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг;/1 флакон містить 12 мг алемтузумабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17376/01/01
Дата початку дії
26.04.2019
Дата закінчення
26.04.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Джензайм Лімітед (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії)
Виробник 1: країна
Велика Британія
Виробник 1: адреса
37 Холландс Роуд, Хаверхілл, СВ9 8PU, Велика Британія
Виробник 2: назва українською
Джензайм Ірланд Лімітед (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії)
Виробник 2: країна
Ірландія
Виробник 2: адреса
ІДА Індастріал Парк, Олд Кілмеаден Роуд, Ватерфорд, Ірландія
Виробник 3: назва українською
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність))
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Біркендорфер Штрассе, 65, Біберах а.д. Р., 88397, Німеччина
Виробник 4: назва українською
Ес Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ (тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія))
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Ім Майзель, 14 D-65232 Таунусштайн, Німеччина