КУВАН®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Sapropterin
Фармакотерапевтична група
Препарати, що впливають на травну систему та метаболізм.
Форма випуску
таблетки розчинні по 100 мг, по 30 або по 120 таблеток у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
БіоМарин Інтернешнл Лімітед
Заявник: країна
Ірландія
Заявник: адреса
Шанбаллі, Рінгаскідді, Ко. Корк, Ірландiя
Код АТС 1
A16AX07
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка розчинна містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг (еквівалентно 77 мг сапроптерину)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/12202/01/01
Дата початку дії
20.09.2017
Дата закінчення
20.09.2022
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у флакони та контроль якості лікарського засобу)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Нюрнбергер Штрассе 12, Фойхт 90537, Німеччина
Виробник 2: назва українською
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування))
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Мангелсфелд 4,5,6, 97708 Бад Боклет-Гросенбрах, Німеччина
Виробник 3: назва українською
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування))
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Iм Майзель 14, 65232 Таунусштайн, Німеччина
Виробник 4: назва українською
Міллмаунт Хелскеар Лтд (маркування флаконів та вторинне пакування)
Виробник 4: країна
Ірландія
Виробник 4: адреса
Корпус 7, Сіті Норт Бізнес Кемпус, Стамаллін, графство Міт, Ірландія
Виробник 5: назва українською
БіоМарин Інтернешнл Лімітед (маркування флаконів та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії)
Виробник 5: країна
Ірландія
Виробник 5: адреса
Шанбаллі, Рінгаскідді, Ко. Корк, Ірландiя