КУТЕРН
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Saxagliptin and dapagliflozin
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовують при цукровому діабеті; комбінації пероральних гіпоглікемізуючих препаратів. Саксагліптин і дапагліфлозин.
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/10 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Заявник: назва українською
АстраЗенека АБ
Заявник: країна
Швеція
Заявник: адреса
SE-151 85 Содертал'є, Швеція
Код АТС 1
A10BD21
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить саксагліптину гідрохлорид 5,95 мг у перерахунку на саксагліптин 5 мг та дапагліфлозину пропандіол 12,3 мг у перерахунку на дапагліфлозин 10 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17484/01/01
Дата початку дії
13.06.2019
Дата закінчення
13.06.2024
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник "in bulk", первинне пакування, контроль якості)
Виробник 1: країна
США
Виробник 1: адреса
4601 Хайуей 62 Іст, МАУНТ ВЕРНОН, IN, 47620, США
Виробник 2: назва українською
АстраЗенека АБ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Виробник 2: країна
Швеція
Виробник 2: адреса
Гертуневеген, Содертал’є, 151 85, Швеція
Виробник 3: назва українською
АстраЗенека ЮК Лімітед (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 3: країна
Велика Британія
Виробник 3: адреса
Сілк Роад Бізнес Парк, Макклсфілд, SK10 2NА, Велика Британія
Виробник 4: назва українською
АстраЗенека ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Тінсдалер Вег 183, Ведель, Шлезвіг-Гольштейн, 22880, Німеччина