КОТЕЛЛІК®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Cobimetinib
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Заявник: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L01XE38
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кобіметинібу 20 мг у формі кобіметинібу геміфумарату 22,20 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15199/01/01
Дата початку дії
18.11.2020
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості; випуск серії)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості);
Виробник 2: назва українською
Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)
Виробник 2: країна
Італія
Виробник 2: адреса
Віа Карневале 1, 20090 Сеграте (провінція Мілан), Італія