КІТРУДА®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Pembrolizumab
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби, моноклональні антитіла.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці
Заявник: назва українською
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія
Код АТС 1
L01XC18
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу;/1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16209/01/01
Дата початку дії
01.08.2017
Дата закінчення
01.08.2022
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
МСД Ірландія (Карлоу) (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування) / МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності)
Виробник 1: країна
Ірландія/Ірландія
Виробник 1: адреса
Дублін Роуд, Карлоу, Графство Карлоу, Ірландія / Іннішаннон, Каунті Корк, Ірландія
Виробник 2: назва українською
Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності)
Виробник 2: країна
Нідерланди
Виробник 2: адреса
5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нідерланди
Виробник 3: назва українською
Кованс Лабораторіз Лімітед (Кованс) (контроль якості та тестування стабільності)
Виробник 3: країна
Велика Британія
Виробник 3: адреса
Отлі Роуд, Харрогейт, Норт Йоркшир, HG3 1PY, Велика Британiя
Виробник 4: назва українською
Нувісан ГмбХ (тестування стабільності)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Вегенерштрассе 13, Ной-Ульм, Баварія 89231, Німеччина
Виробник 5: назва українською
Шерінг-Плау Лабо Н.В. (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
Виробник 5: країна
Бельгія
Виробник 5: адреса
Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія