КІСКАЛІ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Ribociclib
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці
Заявник: назва українською
Новартіс Фарма АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Ліхтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L01XE42
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка містить: рибоциклібу сукцинату, що еквівалентно рибоциклібу 200 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18157/01/01
Дата початку дії
19.08.2020
Дата закінчення
19.08.2025
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Новартіс Сінгапур Фармасьютікал Меньюфекчерінг Пте. Лтд. (виробництво)
Виробник 1: країна
Сінгапур
Виробник 1: адреса
10 Туас Бей Лейн, 637461 Сінгапур, Сінгапур
Виробник 2: назва українською
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Офлінгер Штрассе 44, 79664 Вер, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Новартіс Фарма Штейн АГ (частковий контроль якості)
Виробник 3: країна
Швейцарія
Виробник 3: адреса
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Виробник 4: назва українською
Фарманалітика СА (частковий контроль)
Виробник 4: країна
Швейцарія
Виробник 4: адреса
вул. Балестра, 6600 Локарно, Швейцарія
Виробник 5: назва українською
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)
Виробник 5: країна
Німеччина
Виробник 5: адреса
Рунштрассе 25 та Обер Турнштрассе 8, Нюрнберг, 90429, Німеччина