КАДСІЛА®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Trastuzumab emtansine
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Заявник: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L01XC14
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить трастузумабу емтансину 100 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13770/01/01
Дата початку дії
05.07.2019
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Виробник 1: країна
США
Виробник 1: адреса
5900 Мартін Лютер Кінг мол. Хайвей, Грінвілл, NC 27834, США
Виробник 2: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контролю якості; випуск серії)
Виробник 2: країна
Швейцарія
Виробник 2: адреса
Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія
Виробник 3: назва українською
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості)
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Еміль-Барель-Штрассе 1, Гренцах-Вюлен, Баден-Вюртемберг, 79639, Німеччина
Виробник 4: назва українською
Рош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Сандоферштрассе, 116, 68305 Маннхайм, Німеччина