ІЗОКЕТ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Isosorbide dinitrate
Фармакотерапевтична група
Вазодилататори, що застосовуються у кардіології. Органічні нітрати.
Форма випуску
спрей оромукозний, 1,25 мг/дозу, по 15 мл (300 доз) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
Лабормед-Фарма С.А.
Заявник: країна
Румунія
Заявник: адреса
44В Теодор Палладі, 3-ій район, Бухарест, код 032266, Румунія
Код АТС 1
C01DA08
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 доза (1 натискання на розпилювач) становить 0,05 мл розчину, що містить 1,25 мг ізосорбіду динітрату; /1 флакон з 15 мл (12,7 г) розчину містить 375 мг ізосорбіду динітрату
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/3055/01/01
Дата початку дії
24.06.2016
Дата закінчення
24.06.2021
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (вторинне пакування, контроль якості первинного пакування «in bulk», відповідає за випуск серії )
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Альфред-Нобель-Штр. 10, 40789 Монхайм на Рейні, Німеччина (вторинне пакування, контроль якості первинного пакування «in bulk», відповідає за випуск серії);
Виробник 2: назва українською
Авара Шеннон Фармасьютикал Сервісез Лімітед (виробництво «bulk», альтернативний виробник первинного пакування, наповнення флаконів)
Виробник 2: країна
Ірландія
Виробник 2: адреса
Шеннон, Промислова Зона Шеннон, Ко. Клер, Ірландія
Виробник 3: назва українською
Колеп Лаупхайм ГмбХ енд Ко. КГ (первинне пакування, наповнення флаконів)
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Фокештрассе 12, 88471 Лаухайм, Німеччина
Аналоги
Аналоги ІЗОКЕТ® за діючою речовиною