ІМОВАКС ПОЛІО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Фармакотерапевтична група
Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована.
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками); по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в картонній коробці; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Заявник: назва українською
Санофі Пастер
Заявник: країна
Франція
Заявник: адреса
14 Еспас Анрі Валле 69007 Ліон, Франція
Код АТС 1
J07BF03
Тип ЛЗ
Імунобіологічний
Склад (діючі)
Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: Інактивований поліовірус типу 1 (Mahoney) - 40 одиниць D антигену*; Інактивований поліовірус типу 2 (MEF-1) - 8 одиниць D антигену*; Інактивований поліовірус типу 3 (Saukett) - 32 одиниці D антигену*/* вміст D антигену визначений у D одиницях імунохімічним методом
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14266/01/01
Дата початку дії
27.02.2020
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Санофі Пастер (повний цикл виробництва, випуск серії)
Виробник 1: країна
Франція
Виробник 1: адреса
1541 авеню Марсель Мер'є, 69280 Марсі л'Етуаль, Франція;
Виробник 2: назва українською
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (Вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 2: країна
Угорщина
Виробник 2: адреса
буд. 5, Кампона утца 1., Будапешт, 1225, Угорщина
Виробник 3: назва українською
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення шприців, контроль якості (стерильність))
Виробник 3: країна
Франція
Виробник 3: адреса
1051 бульвар Ендустрієль 76580 ЛЬО ТРЕ, Франція