ГІОТРИФ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Afatinib
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 30 мг, по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці
Заявник: назва українською
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Заявник: країна
Німеччина
Заявник: адреса
Бінгер Штрассе 173, D-55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина
Код АТС 1
L01XE13
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка містить 30 мг афатінібу (у вигляді дималеату)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15816/01/02
Дата початку дії
02.03.2017
Дата закінчення
02.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм на Рейні, Німеччина
Виробник 2: назва українською
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Ім Майзель, 14, 65232 Таунусштайн, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Мангельсфельд, 4,5,6 97708, Бад-Боклет-Гросенбрах, Німеччина
Виробник 4: назва українською
ФАСТ Гезельшафт фюр Фармацойтіше Куалітетстендардс мбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну")/ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативна дільниця для маркування та вторинного пакування)
Виробник 4: країна
Німеччина/Німеччина
Виробник 4: адреса
Кардінал-Вендель-Штр. 16 66424 Хомбург, Німеччина;
Виробник 5: назва українською
Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К. (альтернативна дільниця для маркування та вторинного пакування)/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну")
Виробник 5: країна
Німеччина /Німеччина
Виробник 5: адреса
Уп'н Нін Еш, 14, 48268, Гревен, Німеччина;
Аналоги
Аналоги ГІОТРИФ® за діючою речовиною