ГЕНВОЯ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Emtricitabine, tenofovir alafenamide, elvitegravir and cobicistat
Фармакотерапевтична група
Противірусні препарати для системного застосування; противірусні препарати для лікування ВІЛ інфекцій, у тому числі в комбінаціях.
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Заявник: назва українською
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС
Заявник: країна
Ірландія
Заявник: адреса
ІДА Бізнес і Технолоджі Парк, Каррігтохілл, Ко. Корк, Ірландія
Код АТС 1
J05AR18
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 150 мг елвітегравіру, кількість кобіцистату на кремнію діоксиді, еквівалентну 150 мг кобіцистату, 200 мг емтрицитабіну та кількість тенофовіру алафенаміду фумарату, еквівалентну 10 мг тенофовіру алафенаміду
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16530/01/01
Дата початку дії
11.01.2018
Дата закінчення
11.01.2023
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)
Виробник 1: країна
Ірландія
Виробник 1: адреса
ІДА Бізнес і Технолоджі Парк, Каррігтохілл, Ко. Корк, Ірландія
Виробник 2: назва українською
Патеон Інк. (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)
Виробник 2: країна
Канада
Виробник 2: адреса
2100 Сінтекс Корт, Міссісога, Онтаріо, L5N 7K9, Kанада
Виробник 3: назва українською
Гілеад Сайєнсиз, Інк. (вторинна упаковка, контроль серії)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
650 Кліфсайд Драйв, Сан Дімас, СА 91773, США (вторинна упаковка)
Виробник 4: назва українською
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (контроль серії)
Виробник 4: країна
США
Виробник 4: адреса
2425 Нью Холланд Пайк, Ланкастер, РА 17601, США
Виробник 5: назва українською
Мілмаунт Хелскеа Лтд./АндерсонБрекон, Інк. (вторинна упаковка)
Виробник 5: країна
Ірландія/США
Виробник 5: адреса
Блок-7, Сіті Норс Бізнес Кампус, Стамаллін, графство Міт, Ірландія (вторинна упаковка)