ГЕМЛІБРА®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Emicizumab
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби для системного застосування.
Форма випуску
розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
B02BX06
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 30 мг/1 мл еміцизумабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16914/01/01
Дата початку дії
30.08.2018
Дата закінчення
30.08.2023
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
Рош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Виробник 3: країна
Японія
Виробник 3: адреса
5-1, Укіма 5-Чоме, район Кіта, Токіо, 115-8543, Японiя (випробування контролю якості);
Виробник 4: назва українською
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Еміль-Барель-Штрассе 1, Гренцах-Вюлен, Баден-Вюртемберг, 79639, Німеччина
Виробник 5: назва українською
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Виробник 5: країна
Республіка Корея
Виробник 5: адреса
300 Сонгдо біо-даеро,Єонсу-гу, Інчеон, Республіка Корея
Аналоги