ГАЗІВА®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Obinutuzumab
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 1000 мг/40 мл по 40 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Заявник: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L01XC15
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 1000 мг обінутузумабу, що відповідає концентрації перед розведенням 25 мг/мл
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14232/01/01
Дата початку дії
05.12.2019
Дата закінчення
05.12.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії; вторине пакування)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Сандоферштрассе, 116, 68305 Маннхайм, Німеччина