ГАМАНОРМ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для екстраваскулярного введення.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 165 мг/мл по 10 мл, 20 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Заявник: назва українською
ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х.
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, А-1100 Відень, Австрія
Код АТС 1
J06BA01
Тип ЛЗ
Імунобіологічний
Склад (діючі)
1 мл розчину для ін’єкцій містить 165 мг імуноглобуліну людини нормального;/відповідає вмісту загального білка, що містить > 95 % IgG; /розподіл підкласів IgG (приблизні значення): IgG1 – 59 %, IgG2 – 36 %, IgG3 – 4,9 %, IgG4 – 0,5%. Максимальний вміст IgA – 82,5 мкг/мл
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17277/01/01
Дата початку дії
22.02.2019
Дата закінчення
22.02.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну упаковку, випуск серії)
Виробник 1: країна
Швеція
Виробник 1: адреса
Ларс Форсселлс гата 23, Стокгольм, 11275, Швеція
Виробник 2: назва українською
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію, вторинну упаковку та маркування)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Отто-Рейтер-Штрассе 3, Дессау-Росслау, Саксонія-Анхальт, 06847, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію)
Виробник 3: країна
Австрія
Виробник 3: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Аналоги
Аналоги ГАМАНОРМ за діючою речовиною