ГАМАНОРМ

1 голос(и), середня оцінка 4.

Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для екстраваскулярного введення.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 165 мг/мл по 10 мл, 20 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Заявник: назва українською
ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х.
Заявник: країна
Австрія
Заявник: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, А-1100 Відень, Австрія
Код АТС 1
J06BA01
Тип ЛЗ
Імунобіологічний
Склад (діючі)
1 мл розчину для ін’єкцій містить 165 мг імуноглобуліну людини нормального;/відповідає вмісту загального білка, що містить > 95 % IgG; /розподіл підкласів IgG (приблизні значення): IgG1 – 59 %, IgG2 – 36 %, IgG3 – 4,9 %, IgG4 – 0,5%. Максимальний вміст IgA – 82,5 мкг/мл
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17277/01/01
Дата початку дії
22.02.2019
Дата закінчення
22.02.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну упаковку, випуск серії)
Виробник 1: країна
Швеція
Виробник 1: адреса
Ларс Форсселлс гата 23, Стокгольм, 11275, Швеція
Виробник 2: назва українською
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію, вторинну упаковку та маркування)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Отто-Рейтер-Штрассе 3, Дессау-Росслау, Саксонія-Анхальт, 06847, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію)
Виробник 3: країна
Австрія
Виробник 3: адреса
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія