ФЛУДАРАБІНУ ФОСФАТ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, Ф. США
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Fludarabine
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Аналоги пурину.
Форма випуску
порошок ліофілізований для ін'єкцій, по 50 мг, флакон; по одному флакону в картонній упаковці
Заявник: назва українською
Пфайзер Ейч. Сі. Пі.
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Код АТС 1
L01BB05
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить: флударабіну фосфату 50 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17722/01/01
Дата початку дії
05.12.2019
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Зідус Хоспіра Онколоджі Прайвет Лімітед (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту)
Виробник 1: країна
Індія
Виробник 1: адреса
Дільниця No. 3, Фармез Спешіал Економік Зоун, Саркхей Бавла Хайвей, Н.Х No. 8А, Віледж Матода, Талука Сананд, Дістрікт Ахмедабад - 382 213, Гуджарат, Індія
Виробник 2: назва українською
БОК Гейсез (тестування нітрогену щодо кількісного визначення, вмісту кисню та монооксиду вуглецю)
Виробник 2: країна
Австралія
Виробник 3: назва українською
Хоспіра Австралія Пті Лтд (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту)
Виробник 3: країна
Австралія
Аналоги
Аналоги ФЛУДАРАБІНУ ФОСФАТ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, Ф. США за діючою речовиною