ФАЗЛОДЕКС
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Fulvestrant
Фармакотерапевтична група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиестрогенні засоби.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл розчину в попередньо заповненому скляному шприці з контролем першого відкриття; по 2 попередньо заповнені шприци в контурній чарунковій упаковці з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™», запечатаній поліпропіленовою плівкою; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці
Заявник: назва українською
АстраЗенека ЮК Лімітед
Заявник: країна
Велика Британія
Заявник: адреса
Сілк Роад Бізнес Парк, Картер Вей, Макклсфілд, SK10 2NA, Велика Британія
Код АТС 1
L02BA03
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/5440/01/01
Дата початку дії
19.07.2016
Дата закінчення
19.07.2021
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ (Виробник лікарського засобу "іn bulk", первинна упаковка, візуальний контроль, контроль якості за показниками: опис, ідентифікація, кількісне визначення фулвестранту, продукти деградації, об`єм ін`єкції в контейнерах, механічні включення (невидимі частки), стерильність, ендотоксини, функціональне випробування PFS, вміст етанолу, вміст спирту бензилового, вміст бензилбензоата; Виробник, відповідальний за візуальний аналіз; виробник, відповідальний за тестування стерильності; виробник, відповідальний за контроль якості (за показниками стерильність, механічні включення, ендотоксини))
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Шутценштрассе 87, 88212, Равенсбург, Німеччина (виробник лікарського засобу "іn bulk", первинна упаковка, візуальний контроль, контроль якості за показниками: опис, ідентифікація, кількісне визначення фулвестранту, продукти деградації, об`єм ін`єкції в контейнерах, механічні включення (невидимі частки), стерильність, ендотоксини, функціональне випробування PFS, вміст етанолу, вміст спирту бензилового, вміст бензилбензоата);
Виробник 2: назва українською
АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Виробник 2: країна
Велика Британія
Виробник 2: адреса
Сілк Роад Бізнес Парк, Макклсфілд, SK 10 2NA, Велика Британія
Аналоги
Аналоги ФАЗЛОДЕКС за діючою речовиною